GDP Governance Framework

Unabhängige GDP‑Governance für pharmazeutische Transporte

Unabhängige Audits und kontinuierliches Monitoring von Logistikdienstleistern — für transparente GDP-Überwachung bei Pharmaunternehmen und nachvollziehbare Compliance-Nachweise für Logistikpartner.

4
Governance-Säulen
360°
Compliance-Überwachung
100%
Unabhängig
Kontinuierlicher Zyklus

Eine Governance-Ebene für pharmazeutische Transport-Compliance

Pharmaunternehmen

Müssen sicherstellen, dass ihre Transportdienstleister GDP-konform arbeiten — verfügen aber oft nicht über strukturierte, kontinuierliche Überwachungsmechanismen.

Logistikdienstleister

Müssen ihre GDP-Compliance gegenüber Pharma-Kunden nachweisen — sehen sich dabei aber wiederholten, überlappenden Audits verschiedener Auftraggeber gegenüber.

In der Praxis — fragmentierte Governance und redundante Audits entlang der Lieferkette.

Das GDP Governance Framework verbindet beide Seiten.

Eine unabhängige Governance-Struktur, die eine transparente Compliance-Dokumentation für Transportdienstleister und eine strukturierte Überwachung für Pharmaunternehmen schafft — anstelle fragmentierter Prozesse entsteht eine gemeinsame Governance-Ebene.

Das GDP Governance Framework

Das Governance-Modell besteht aus vier zentralen Elementen, die eine kontinuierliche Überwachung pharmazeutischer Transportdienstleister ermöglichen.

Audit

Unabhängige GDP-Transportaudits bei Logistikdienstleistern.

Qualifizierung

Strukturierte Bewertung und Qualifizierungsstatus des Dienstleisters.

Kontinuierliches Monitoring

Kontinuierliches Monitoring der Compliance-Performance und operativer Kennzahlen.

CAPA-Überwachung

Nachverfolgung und Verifizierung von Corrective and Preventive Actions.

Governance-Berichte

Das Framework erzeugt strukturierte Governance-Berichte, die den Compliance-Status dokumentieren und Transparenz zwischen Pharmaunternehmen und Logistikdienstleistern schaffen.

Für Pharmaunternehmen

Inspektionsbericht

Eine strukturierte Übersicht über den Governance-Status eines Logistikdienstleisters. Unterstützt Pharmaunternehmen bei internen Reviews und regulatorischen Inspektionen.

medipharmaconnect
GDP Governance
Inspection Report
Report No.
GDP-IR-2026-0041
Date
14 March 2026
Transport Provider
EuroTemp Logistics GmbH
Industriestraße 42 · 40789 Monheim am Rhein
Governance Summary
Qualification Status
Qualified
Compliance Score
88 / 100
Open CAPAs
2
Last Audit
14 Mar 2026
Next Review
Sep 2026
Audit Scope
The audit covered temperature-controlled transport operations including vehicle qualification, temperature monitoring systems, deviation management, and GDP training records. All active routes within the DACH region were included in scope.
Für Logistikdienstleister

Qualifizierungsbericht

Ermöglicht Logistikdienstleistern, ihre GDP-Compliance gegenüber bestehenden oder potenziellen Pharma-Kunden darzustellen.

medipharmaconnect
GDP Qualification
Report
Report No.
GDP-QR-2026-0117
Date
28 March 2026
Company Profile
TransCold Logistics GmbH
Hafenweg 15 · 20457 Hamburg
GDP License: DE-GDP-2024-1189 · Fleet: 84 vehicles
Qualification Summary
Qualification Status
Active
Compliance Score
92 / 100
CAPA Status
All resolved
Last Audit
22 Feb 2026
Valid Until
Feb 2027
Service Scope
Temperature-controlled full-truck and groupage transport across EU/EEA. Active temperature ranges: +2 °C to +8 °C and +15 °C to +25 °C. Active and passive cooling systems. Real-time monitoring on all shipments.

Für Pharmaunternehmen

Das Framework ermöglicht QA-Teams eine strukturierte GDP-Überwachung ihrer Transportdienstleister.

  • Unabhängige Transportaudits
  • Strukturierte Dienstleisterqualifizierung
  • Kontinuierliches Compliance-Monitoring
  • CAPA-Tracking
  • Inspektionsfähige Governance-Dokumentation

Für Logistikdienstleister

Logistikunternehmen können ihre GDP-Compliance transparent gegenüber Pharma-Kunden darstellen.

  • Unabhängiges GDP-Transportaudit
  • Strukturierter Compliance-Report
  • Qualifizierungsstatus
  • CAPA-Monitoring
  • Kontinuierliche Compliance-Dokumentation

Wie der Governance-Prozess funktioniert

Schritt 1

Initiales GDP-
Transportaudit

Schritt 2

Qualifizierung des
Dienstleisters

Schritt 3

Kontinuierliches
Monitoring

Schritt 4

CAPA-Überwachung &
Dokumentation

Ein kontinuierlicher Governance-Zyklus für pharmazeutische Transportdienstleister.

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Wenn Sie im Bereich Quality, Supply Chain oder pharmazeutische Logistik tätig sind und sich zum Thema GDP-Transport-Governance austauschen möchten, freuen wir uns über ein Gespräch.

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